华夏时报记者于娜北京报道
迪瑞医疗近日公布的上半年业绩预告显示其将首次出现半年度亏损，这一业绩变脸背后，是体外诊断（IVD）行业深度调整期的共振：自2024年起，多省份落地体外诊断试剂集采政策，检验价格大幅下降成新常态，产业链利润空间持续压缩。作为曾凭借尿沉渣分析仪在细分赛道脱颖而出的企业，迪瑞医疗未能独善其身，其经营承压态势，成为行业洗牌浪潮中中小企业生存困境的典型注脚。
亏损非偶然。2024年迪瑞医疗营收净利润双降，2025年上半年信用及资产减值损失合计2242万元，加剧利润颓势。核心症结在于商业模式遇阻：“仪器+试剂”优势弱化，仪器毛利率从33.99%跌至24.26%，试剂上量迟缓；叠加院端采购收缩、回款周期超270天，现金流承压，而安徽等地集采后部分试剂价格腰斩，更增成本压力。
迪瑞医疗虽借力华润推进渠道整合，凝血试剂在三级医院渗透率升至15%，但2024年1.3亿元研发投入未使CS-690等新产品形成规模。面对国产龙头与外资品牌双重挤压，叠加核心原材料依赖进口、海外拓展缓慢，其困境折射出IVD行业洗牌期中小企业的转型阵痛——行业50%中小企业正面临淘汰风险。
多重因素致经营承压
成立于1992年的迪瑞医疗，布局体外诊断仪器及配套试剂研发生产领域，2014年在深交所敲钟上市。凭借尿沉渣分析仪等明星产品，公司成为细分赛道上的一匹黑马，站稳国内IVD行业中小规模企业佼佼者地位。
然而，近年来迪瑞医疗的业绩轨迹却渐显疲态。2024年，公司营收同比下降11.63%至12.18亿元，净利润更是骤降48.5%至1.42亿元。从宏观与行业政策层面来看，受宏观因素、行业整顿以及集采政策影响，国内渠道客户政策发生变动，这直接导致采购金额降低。院端采购需求及支付节奏放缓，部分大客户回款出现延期，打乱了迪瑞医疗资金回笼的正常节奏，对营收与利润造成冲击。
（来源：迪瑞医疗2024年年报）
2024年四季度单季5065万元的亏损，为迪瑞医疗此次半年度亏损埋下了伏笔。2025年上半年，信用减值损失与资产减值损失合计2242万元，如同雪上加霜，让利润表更显惨淡。
商业模式遭遇挑战是业绩变脸的核心症结。迪瑞医疗以“仪器+试剂”为核心的盈利模式，在2024年遭遇严峻考验：试剂毛利率从75.42%滑落至70.06%，仪器毛利率更是从33.99%大幅跳水至24.26%。仪器毛利明显下降，试剂上量又迟缓，导致整体盈利能力大幅下滑，其商业模式的核心优势未能有效发挥，反而成为业绩拖累。
（来源：迪瑞医疗2024年年报）
行业环境的剧变，更让企业步履维艰。一位长期关注当前医药市场的投资人向《华夏时报》记者表示，IVD行业正经历深度调整，国家卫健委“最少够用”政策强制拆解检验套餐，安徽、青海等地医保局挥动价格“剪刀”，部分试剂价格应声腰斩。同时，集采范围持续扩围，安徽化学发光集采后，国产试剂价格平均降幅超50%，而迪瑞医疗在生化、免疫领域的中标产品，也未能有效抵御成本压力。
市场竞争中的“双重挤压”同样令人窒息。民生证券在研报中剖析IVD行业市场格局时提到，在化学发光、分子诊断等高端领域，新产业、安图生物等国产龙头加速跑马圈地，替代进口之势迅猛，而迪瑞医疗的CM-640全自动化学发光仪等新产品，市场渗透率不足5%，如同在夹缝中求生；外资品牌则凭借技术壁垒，在高端市场占据半壁江山，日立、贝克曼库尔特等企业的强势存在，进一步压缩了其生存空间。
此外，迪瑞医疗在国际市场的拓展也遭遇阻碍。万联证券在对比体外诊断行业海外收入占比时指出，迪瑞医疗的全球化布局如同慢步前行，2024年海外收入占比不足15%，且受部分国家医疗政策变动影响，回款问题频发，与新产业生物37%的海外收入占比相比，差距明显。
行业洗牌下转型挑战
面对业绩失速的危机，迪瑞医疗正借力华润集团的资源，试图撕开一条突围之路。
2020年华润产业基金入主后，迪瑞医疗加速战略升级：2025年6月与华润吉林检验签署党建共建协议，计划整合东北地区医疗资源，为试剂在华润系医院的装机量助力；同时依托华润供应链管理经验，优化库存周转，降低高端光学部件70%的进口依赖，为成本控制松绑。
截至目前，依托华润医药的临床资源，公司凝血试剂在三级医院的渗透率从8%提升至15%。2025年推出的尿液、血球等四大产线升级产品，能否在泰国、印度等新兴市场打开一片天地，成为业绩回升的关键变量。
不过，研发投入与市场需求的失衡，也让迪瑞医疗转型之路布满荆棘。2024年公司研发投入1.3亿元，占营收10.6%，但CS-690全自动尿生化分析仪等新产品尚未能形成规模效应。
技术升级与核心原材料自主化，也是迪瑞医疗转型路上必须攻克的关隘。2024年推出的LA-90整体化实验室，检测效率提升30%，但据迪瑞医疗在2024年年度业绩说明会中披露，截至2024年底，LA-90在三甲医院的装机量为8台，主要受限于三甲医院对国产高端设备的采购惯性及进口品牌长期主导市场的格局，可见推广之路仍任重道远。
国海证券指出，目前迪瑞医疗关键酶、磁珠等依赖进口，成本占试剂生产成本40%，虽与吉林大学携手开发上游原料，但进展滞后于圣湘生物——后者已实现逆转录酶60%自给，在供应链自主化上先行一步。
迪瑞医疗的困境，是IVD行业调整期的一个缩影。2025年，头部企业利润纷纷下滑，预测中小企业面临着50%的淘汰率，一诺生物等企业因资金链断裂黯然退场，洗牌浪潮汹涌而至。
在此背景下，差异化竞争成为企业生存的不二法门。医药行业分析师张标向《华夏时报》记者表示，迪瑞医疗若能在凝血检测、妇科分泌物分析等细分市场筑起技术壁垒a股怎么开杠杆，或许能在红海中开辟出一片蓝海。其转型的每一步探索，都将为IVD行业中小企业在国产替代与全球化浪潮中的前行提供借鉴。
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